Noticias relevantes sobre el sector del medicamento genérico - 2013
Ocho SPR diferentes en 15 años de genéricos
4/11/2013. El Global. Cada modificación que se ha realizado al sistema de precios de referencia ha ido en beneficio de la Administración y la búsqueda de ahorros. Cuatro leyes, tres reales decretos-ley, un dos reales decreto, nueve órdenes y una resolución han ido dando forma al SPR a lo largo del tiempo.
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El sector pide un marco estable para los biosimilares
4/11/2013. El Global. La EGA recuerda el ahorro que pueden generar para los sistemas sanitarios. Piden que las autoridades nacionales no adopten bajadas de precios insostenibles.
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Los expertos ven necesario que la legislación deje clara la 'no intercambiabilidad' de los biológicos
4/11/2013. El Global. Las diferencias entre dos medicamentos biosimilares pueden tener "consecuencias clínicas" no observables en los ensayos clínicos. Los procesos de fabricación de los productos biotecnológicos hacen imposible establecer analogías entre los biosimilares y los genéricos.
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La AGP presenta alegaciones a la modificación de la Guía de Biosimilares de la EMA
4/11/2013. El Global. La Alianza General de Pacientes (AGP) ha enviado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) un escrito de alegaciones al proyecto de Guía de Productos Biosimilares que se encontraba en periodo de consulta pública hasta el 31 de octubre.
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Precios de Referencia: el CES pide más convivencia
28/10/2013. Correo Farmacéutico. El Consejo Económico y Social (CES) ha enviado su dictamen al Ministerio de Sanidad sobre el proyecto de RD de Precios de Referencia. En su posicionamiento valora que haya buscado una fórmula que garantice una mínima rentabilidad aunque pide más plazo para la convivencia de precios, un cálculo del precio en función del PVP IVA y cuestiona que se puedan crear conjuntos sin genéricos, entre otros aspectos.
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Las asociaciones de Europa y EEUU, por la DCI para el biosimilar
28/10/2013. Correo Farmacéutico. Las asociaciones de genéricos europea y estadounidense (EGA y GPhA, respectivamente) apostaron por mantener el actual sistema de denominación común internacional (DCI) para biosimilares durante la sesión de consulta que llevó a cabo la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre el tema la semana pasada.
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