Noticias relevantes sobre el sector del medicamento genérico - septiembre 2013
Sanidad acorta plazos en el precio de referencia, pero 'ata' la viabilidad
30/09/2013. Correo Farmacéutico. Sale a audiencia pública el proyecto de RD de Precios de Referencia, que recoge fórmulas para garantizar un mínimo de rentabilidad para los medicamentos aunque vuelve inmediatas las actualizaciones de precio.
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Habrá una orden de precios en cuanto el RD esté publicado oficialmente
30/09/2013. Correo Farmacéutico. El director general de la patronal de genéricos, Aeseg, Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, admite esa incertidumbre respecto a los periodos de convivencia pero considera positivo que el texto recoja la comercialización efectiva de los fármacos que entren en la fijación de precios.
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La EGA y Lituania conversan para expandir el EFG en Europa del este
30/09/2013. Correo Farmacéutico. Aprovechando que Lituania ocupa la presidencia de la Unión Europea, Gudbjorg Edda Eggertsdottir, presidenta de la Asociación Europea del Genérico (EGA), se ha reunido con el ministro lituano de Sanidad, Vytenis Povilas Andriukaitis, para promover la industria de EFG en este país y que sirva como plataforma para la exportación hacia los países del este.
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EEUU: sigue la lucha con la denominación del biosimilar
30/09/2013. Correo Farmacéutico. La asociación americana de laboratorios de EFG, GPhA, ha hecho llegar a la agencia americana FDA una petición ciudadana -mecanismo por el cual se le pueden pedir cambios directamente sobre un tema de su incumbencia- en la que detalla su postura sobre la denominación de biosimilares.
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Casi seis de cada diez zamoranos optan por un medicamento genérico
30/09/2013. El Correo de Zamora. Casi seis de cada diez zamoranos optan por un medicamento genérico al triplicarse en los últimos años la prescripción por principio activo. Estos fármacos sin marca ofrecen los mismos efectos terapéuticos y tienen un precio menor, de ahí que la medida haya sido clave para contener el gasto farmacéutico.
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Sanidad prioriza la garantía de abastecimiento pero aplica los nuevos PR de forma "inmediata"
30/09/213. El Global. El director general de Aeseg recuerda que la razón de ser de los periodos de convivencia es mantener abastecido el mercado. El borrador 'olvida' el copago evitable e incorpora la regulación del Nomenclátor y novedades en los sistemas de información de precios.
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La penetración de los nuevos EFG en Galicia es muy lenta
30/09/213. El Global. Un ejemplo: montelukast EFG tiene un 37% de cuota en España, un 9% en la región. Rubial recordó que en 2009 los genéricos eran un 11% pero ahora son el 39,3%.
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EEUU: laboratorios indios copan las autorizaciones
23/09/2013. Correo Farmacéutico. La presencia de los laboratorios indios de genéricos fuera de sus fronteras y en los mercados más desarrollados es cada vez mayor. Lo demuestra el hecho de que 110 de las 290 solicitudes abreviadas de comercialización o ANDA (la vía para la autorización de EFG) que ha aprobado la agencia americana FDA en lo que va de año corresponden a compañías radicadas en el país asiático.
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Buenas perspectivas para crecer en el sureste asiático
23/09/2013. Correo Farmacéutico. Asia es, gracias a China e India, el principal productor mundial de genéricos. Sin embargo, este mercado no está tan desarrollado en países cercanos como los de la región del sureste asiático, donde sólo entre Tailandia e Indonesia suman más de 300 millones de habitantes.
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La patronal europea, partidaria de mejorar el acceso a la salud en África
23/09/2013. Correo Farmacéutico. La asociación europea de productores de medicamentos genéricos y biosimilares, EGA, ha participado en el Fórum B2B (business to business) entre Europa y África con el objetivo de compartir prácticas y experiencias que mejoren el acceso a los medicamentos en el continente africano.
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Más respaldo científico a la Escuela
23/09/2013. Correo Farmacéutico. La Sociedad Española de Farmacia Comunitaria se suma al proyecto de ESCUELA DE FORMACIÓN CF y la CEU San Pablo avalando la oferta atractiva y completa que ofrece.
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Profarma amplía su concepto de aportación al PIB y permitirá una mayor participación de compañías
23/09/2013. EL Global. Por su parte, Aeseg considera que las compañías de genéricos también se verán beneficiadas por este nuevo Profarma por contribución al PIB tanto en forma de empleo como de exportaciones e innovación de sus empresas.
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Biosimilares, aliados del sistema si se regulan bien
23/09/2013. Diario Médico. Las patronales europeas EGA y Efpia, y Hospira, 'creadora' de los primeros biosimilares de AM aprobados en la UE, valoran el futuro de estos fármacos.
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Andalucía: la subasta de ATE, parada "por los pacientes"
16/09/2013. Correo Farmacéutico. El Tribunal Administrativo de Recursos Contractuales de Andalucía (TARC) suspendió la semana pasada cautelarmente el concurso de "selección de principios activos para determinadas indicaciones" y considera que necesita más tiempo para analizar el fondo de los recursos presentados tanto por la patronal Farmaindustria como por nueve de los laboratorios que han presentado recurso. No todos estos recursos.
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Los EFG sólo pueden producir ahorros si se incentiva su utilización
16/09/2013. Correo Farmacéutico. "Los principales desafíos del sector son la competitividad global y la sostenibilidad a largo plazo", señala en entrevista con CF Adrian van den Hoven, que acaba de ser nombrado director general de la asociación europea de genéricos (EGA)
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La Unión Europea aprueba biosimilares de infliximab
16/09/2013. Correo Farmacéutico. Dos meses después de que la Agencia Europea del Medicamento, EMA, diera su visto bueno a la autorización (ver CF del 8-VII-2013), la Comisión Europea ha aprobado la comercialización de los dos primeros anticuerpos monoclonales biosimilares, Inflectra (Hospira) y Remsima (Celltrion).
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Cambios en el paisaje de la distribución
16/09/2013. Correo Farmacéutico. El sector está tendiendo a sinergias que reduzcan su atomización y, aunque se trata de un proceso imparable, es lento y no garantiza por sí mismo la competitividad. El entorno regulatorio podría ser clave para la supervivencia de estas empresas.
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Los europeos también estudian cómo enfrentarse a la austeridad
16/09/2013. Correo Farmacéutico. Los mayoristas europeos tratan de seguir dando un servicio de alta calidad a pesar de la reducción del margen y al tiempo que se adaptan a normas más exigentes.
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El sector se pone a disposición de la nueva consejera
16/09/2013. El Global. Ángel Luis Rodríguez, Director general de Aeseg. "La felicitamos. Además, nos gustaría hacer una revisión de todos los temas que afectan al sector del genérico y, en particular, abordar el tema de las subastas".
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Andalucía: suspensión cautelar de los equivalentes terapéuticos
13/09/2013. Diario Médico. El Tribunal de Recursos Contractuales para la subasta. El concurso de fármacos había sido recurrido por industria y pacientes.
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Aprobados los primeros biosimilares de AM en Europa
12/09/2013. Diario Médico. La Comisión Europea ha aprobado los dos primeros fármacos biosimilares de anticuerpo moncoclonal (AM), siguiendo la recomendación del Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos. Se trata de dos biosmilares de infliximab: Inflectra y Remsima, ambos con la denominación comercial de Remicade.
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Aumenta el interés por la producción de inyectables
09/09/2013. Correo Farmacéutico. A medida que el mercado tradicional del genérico va madurando, los fabricantes van centrando su atención en productos especializados, entre ellos los inyectables. Varios son los laboratorios que han realizado movimientos en este sentido.
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La dispensación de EFG en Inglaterra crece hasta situarse en 7 de cada 10
09/09/2013. Correo Farmacéutico. A pesar de ser uno de los mercados europeos de genéricos más maduros, el inglés sigue creciendo. Así lo demuestra un informe del Health&Social Care Information Centre, que se ocupa de la recogida de datos estadísticos sobre salud en Inglaterra (Escocia, Gales e Irlanda del Norte tienen su propio organismo para ello).
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EGA y Efpia reclaman el fin de los recortes de precios
09/09/2013. El Global. La Alianza Europea por la Salud Pública celebra su Conferencia Anual en Bruselas. Tonio Borg insta a los estados a que dejen de ver la sanidad como una carga.
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Soria. Ocho de cada diez recetas prescritas este año fueron por principio activo
07/09/2013. Heraldo de Soria. Casi ocho de cada diez recetas que se prescriben en la provincia de Soria se hacen por principio activo. Pese a que se trata de una fórmula regulada por Ley, la introducción de los genéricos en el día a día de los pacientes Sorianos va siendo una realidad desde que en marzo de 2006 se comenzó con este procedimiento.
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Las ventajas de recetar unidosis
06/09/2013. La gaceta de los negocios. Un estudio revela que con este sistema Sanidad se ahorraría un 24% en medicamentos además de ser mejor para la salud.
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Estados Unidos: crecen las tasas a los fabricantes de genéricos
02/09/2013. Correo Farmacéutico. La agencia del medicamento de Estados Unidos (FDA) aumentará el importe de las tasas a los fabricantes de genéricos a partir del 1 de octubre, cuando comienza el año fiscal 2014, y estarán vigentes durante los siguientes doce meses.
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Regresan los EFG de bupropion al mercado estadounidense
02/09/2013. Correo Farmacéutico. Dos de las grandes compañías americanas de genéricos, Mylan y Par Pharmaceuticals (cuarta y vigésima del mundo, respectivamente, según la consultora Evaluate Pharma) han recibido la aprobación por parte de la agencia americana (FDA) para comercializar el antidepresivo bupropion EFG 300 mg en tabletas de liberación prolongada.
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Japón aprueba 367 nuevos genéricos, entre ellos valsartán
02/09/2013. Correo Farmacéutico. El Ministerio de Sanidad japonés ha anunciado la aprobación de 367 productos genéricos, que aparecerán en el mercado en diciembre, cuando se establezcan los precios de referencia de su sistema de salud, cosa que ocurre cada seis meses, según el medio especializado The Pharma Letter.
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Abran paso: relevos familiares en las compañías farmacéuticas
02/09/2013. El Economista. Aires de cambio en la industria farmacéutica nacional. Tres de los laboratorios más relevantes del país, Esteve, Faes Farma y Rovi han cambiado o preparanen este año un relevo generacional en sus presidencias.
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El mercado por unidades de genéricos sube un 10% en Aragón y Cataluña
02/09/2013. El Global. Cataluña y Aragón cerraron el año 2012 con un incremento sustancial del mercado de genéricos por unidades. Si bien en la primera comunidad el ascenso de este mercado alcanzó el 12 por ciento, en la segunda fue del 10 por ciento. Estos datos, según guarismos oficiales, han contribuido a reducir el gasto farmacéutico a lo largo del curso anterior, favoreciendo el ahorro y la racionalización del gasto en esta materia.
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La industria del genérico insiste en que las siglas EFG deben ser privativas a sus fármacos
02/09/2013. El Global. Desde Aeseg esperan que la Administración les tengan en cuenta a la hora de redactar la nueva normativa que debe desarrollarse. La Ley de Garantías establece en el artículo 87 que deberán desarrollarse reglamentariamente los criterios para conceder estas siglas.
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Teva y Lonza anuncian su separación en el mercado de los biosimilares
02/09/2013. El Global. Las compañías Teva y Lonza han anunciado la suspensión de su acuerdo de colaboración para el desarrollo, la fabricación y la comercialización de biosimilares.
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El paraíso del genérico está en una isla del Mediterráneo
02/09/2013. El Global. Malta permite la fabricación de fármacos antes de la expiración de las patentes. El acceso a la Unión Europea en 2004 contribuye al establecimiento de empresas.
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Autocuidado 2013 abre el plazo de inscripción para los profesionales que acudan al congreso
02/09/2013. El Global. Su Alteza Real la Princesa de Asturias aceptó el pasado mes dejulio ostentar la presidencia del Comité de Honor del I Foro de Autocuidado. La organización ha habilitado diversas fórmulas de descuento en la cuota de inscripción para facilitar la asistencia a los profesionales.
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