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La agencia EMA actualiza los requisitos para la aprobación de biosimilares

25/06/2013. Correo Farmacéutico. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado una actualización de las directrices sobre aspectos clínicos y no clínicos relacionados con los biosimilares, renovando los requisitos necesarios para la autorización de estos productos, sin perjuicio de las guías específicas para cada tipo de biosimilar.

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