Noticias relevantes sobre el sector del medicamento genérico
El sector pide un marco estable para los biosimilares
4/11/2013. El Global. La EGA recuerda el ahorro que pueden generar para los sistemas sanitarios. Piden que las autoridades nacionales no adopten bajadas de precios insostenibles.
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Los expertos ven necesario que la legislación deje clara la 'no intercambiabilidad' de los biológicos
4/11/2013. El Global. Las diferencias entre dos medicamentos biosimilares pueden tener "consecuencias clínicas" no observables en los ensayos clínicos. Los procesos de fabricación de los productos biotecnológicos hacen imposible establecer analogías entre los biosimilares y los genéricos.
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La AGP presenta alegaciones a la modificación de la Guía de Biosimilares de la EMA
4/11/2013. El Global. La Alianza General de Pacientes (AGP) ha enviado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) un escrito de alegaciones al proyecto de Guía de Productos Biosimilares que se encontraba en periodo de consulta pública hasta el 31 de octubre.
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Precios de Referencia: el CES pide más convivencia
28/10/2013. Correo Farmacéutico. El Consejo Económico y Social (CES) ha enviado su dictamen al Ministerio de Sanidad sobre el proyecto de RD de Precios de Referencia. En su posicionamiento valora que haya buscado una fórmula que garantice una mínima rentabilidad aunque pide más plazo para la convivencia de precios, un cálculo del precio en función del PVP IVA y cuestiona que se puedan crear conjuntos sin genéricos, entre otros aspectos.
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Las asociaciones de Europa y EEUU, por la DCI para el biosimilar
28/10/2013. Correo Farmacéutico. Las asociaciones de genéricos europea y estadounidense (EGA y GPhA, respectivamente) apostaron por mantener el actual sistema de denominación común internacional (DCI) para biosimilares durante la sesión de consulta que llevó a cabo la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre el tema la semana pasada.
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EEUU: gran rapidez de penetración del EFG
28/10/2013. Correo Farmacéutico. A los noventa días de terminada la patente, el genérico alcanza una cuota del 60 por ciento de las ventas de la molécula en Estados Unidos, según un estudio publicado por la organización estadounidense sin ánimo de lucro National Bureau of Economic Research (NBER), en el que participan investigadores de IMS Institute for Healthcare Informatics, Brookings Institution y las universidades de Boston y Harvard.
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