Noticias relevantes sobre el sector del medicamento genérico - abril 2016
El genérico en España se asienta con un crecimiento del 8,9% en valor en marzo
29/04/2016. El Global. Marzo se ha convertido en el mes en el que se ha consolidado el rebote ascendente del segmento de los medicamentos genéricos dentro del mercado de prescripción en España. Por lo que el principal análisis que se puede trasladar es que este mes ha logrado cimentar una tendencia de crecimiento, que en los inicios de este 2016 no parecía muy probable.
Tres compañías españolas están entre las cinco que más genéricos venden en el país
29/04/2016. El Global. Un buen indicador de la salud de la industria farmacéutica española reside en las cifras de ventas de fármacos. En concreto, en el segmento de medicamentos genéricos de las cinco principales compañías que más venden tres son españolas, según los datos hechos públicos por la consultora especializada IMS Health correspondiente a marzo.
La FDA bate récord en aprobaciones de genéricos con 700 nuevos fármacos en 2015
29/04/2016. El Global. La agencia norteamericana del medicamento (FDA) ha batido récord de aprobaciones de genéricos en 2015, tal y como asegura en el informe 'the Generic Drug User Fee Act of 2012 (GDUFA) by 2017', el primero realizado por la Oficina de Medicamentos Genéricos de la agencia norteamericana (OGD).
"Se puede hacer mucho para sostener el SNS si se favorece la prescripción de genéricos"
29/04/2016. El Global. Hace unas semanas la antigua European Generic Medicines Association (EGA) mutó a Medicines for Europe para ampliar sus horizontes y la influencia de los fabricantes de genéricos, abriendo su paraguas y radio de acción para incluir a los productores de biosimilares y de medicinas con valor añadido. En este momento en que se debaten nuevos marcos regulatorios, este joven directivo canadiense aborda los principales retos a los que se enfrenta su organización y por ende la industria del genérico y el biosimilar.
La Orden de Precios elimina el precio mínimo europeo
25/04/2016. Correo Farmacéutico. El proyecto de Orden de Precios de Referencia que el Ministerio de Sanidad ha hecho público para la presentación de alegaciones no recoge la referencia al precio mínimo europeo que estableció el RD de Precios de Referencias y que ha sido declarado inaplicable por varias decisiones judiciales. Esto supone, en la práctica, afirman a CF fuentes de los laboratorios, una reforma de aquel decreto.
¿Llegará la FH a tiempo para incorporar la directiva de autentificación de fármacos?
22/04/2016. Gaceta Médica. Las 22.000 farmacias existentes en España y los 550 hospitales públicos del SNS deberán estar preparados para llevar a cabo la verificación de los medicamentos que sean dispensados a partir de febrero de 2019.
El impacto de la OPR supone un ahorro de 135 millones anuales
22/04/2016. EL Global. A falta de una memoria económica oficial del Ministerio de Sanidad, IMS Health ha realizado sus estimaciones sobre la Orden de Precios de Referencia (OPR) y concluye en su informe que el impacto será de 135 millones de euros anuales. "Esa cantidad supone una variación de un -2 por ciento en el segmento de mercado afectado por la aplicación de la OPR", explican desde la consultora. A esa cantidad habría que sumarle el ahorro que ha producido la variación de los precios durante el último año (medido de marzo de 2015 al mismo mes del presente ejercicio), que IMS sitúa en 82 millones de euros (ver tabla adjunta). "El impacto de la variación de precios se concentra en el segmento del mercado de reembolso afectado por la aplicación de la OPR, con 80 millones de euros. Solo dos millones corresponden al segmento del mercado de reembolso protegido", aclaran.
Una nueva política que 'despedirá' al 16/2012
18/04/2016. Correo Farmacéutico. Esta semana se cumplen cuatro años de la reforma sanitaria del PP que supuso el RDL 16/2012 y expertos analizan en CF el nuevo escenario que se abre: muchos de los aspectos que planteó el decreto tendrían que revisarse y repensarse, como la financiación de la innovación terapéutica, la evaluación de las tecnologías sanitarias o la cohesión en la política farmacéutica. Otro de los aspectos que tocará revisar es el copago de los medicamentos.
Genéricos ponen límites a los tratados comerciales
15/04/2016. El Global. Desde 1995, los acuerdos Adpic consagran el derecho de los gobiernos a adoptar medidas que matizan o limitan los derechos de propiedad intelectual en el campo de los medicamentos. Sin embargo, muchas de las provisiones incluidas en este campo en algunos tratados comerciales bilaterales o multilaterales van más allá de los Adpic, y amenazan con retrasar el acceso a medicamentos genéricos y biosimilares en ciertos lugares. La asociación internacional que agrupa a estos fármacos, la IGBA, también ve "crucial" el sistema de patentes pero solicita un "enfoque equilibrado" en las regulaciones de la propiedad intelectual incluidas en los tratados, para que en ningún caso se salgan del marco de los Adpic. La IGBA cree que las negociaciones en este terreno no deben buscar la armonización internacional, sino reconocer los distintos enfoques adoptados por las partes negociadoras.
Las primeras propuestas para la ONU: potenciar la prescripción por DCI
08/04/2016. El Global. El Panel de Alto Nivel sobre Innovación y Acceso a los Medicamentos creado en el seno de la ONU (ver EG nº 728) ha recibido un total de 180 contribuciones a la consulta lanzada a finales de 2015 con el objetivo de definir propuestas que permitan alinear los objetivos en innovación y salud pública a nivel mundial. En ella han participado gobiernos, industria farmacéutica y de tecnologías sanitarias, instituciones de investigación, organizaciones sin ánimo de lucro, instituciones académicas, grupos de pacientes y expertos. La participación española se ha limitado a este último ámbito, con un total de cinco propuestas. Tres de ellas pertenecen a Félix Lobo, catedrático de Economía de la Universidad Carlos III de Madrid, que insta a los expertos de la ONU a reflejar en su informe final la necesidad de potenciar la prescripción por principio activo, tanto con genéricos como con biosimilares.
El ministerio sacará la OPR en verano y creará nuevos conjuntos con biosimilares
01/04/2016. El Global. El Ministerio de Sanidad ya tiene en mente la vuelta de tuerca anual de precios para los fármacos. El jefe de servicio de Intervención de Precios de Medicamentos, José Manuel García, aseguró a EG que su departamento comenzará su trabajo "a partir del 1 de abril con los datos que el nomenclátor tenga en ese instante", por lo que, de no haber problemas con la interinidad del gobierno actual, la nueva Orden de Precios de Referencia estará publicada en el Boletín Oficial del Estado (BOE) "a principios de verano". Los problemas que podrían surgir son que el ministro en funciones no se viera con la autoridad suficiente para firmar el acto administrativo o bien que el ejecutivo entrante decidiera revisar todo el proceso para la actualización de los precios, lo que podría conllevar cierto retraso en su publicación.
Los Premios Fundamed reconocerán la aportación de los genéricos a la sociedad
01/04/2016. El Global. Los Premios Fundamed & Wecare-u celebran 15 años en 2016 con la incorporación de una nueva categoría, la Compañía de Genéricos del Año. Con la inclusión de esta sección, los premios,—que anualmente otorga Fundamed (la Fundación de Ciencias del Medicamento y Productos Sanitarios) y Wecare-u (editora de El Global)—, son un termómetro de la actividad de los agentes del sector sanitario y farmacéutico. La convocatoria de este año está ya abierta.
Portugal, a superar el 50% de dispensaciones genéricas en botica...
01/04/2016. El Global. Quién le iba a decir a Portugal allá por mayo de 2014, cuando dio por finalizado el programa de reformas socioeconómicas bajo la tutela de la Troika que algunas de esas medidas impuestas por la Comisión Europea, el Fondo Monetario Internacional y el Banco Central Europeo, acabarían siendo ampliadas motu propio con el paso de los años por el propio Gobierno nacional. Eso es lo que ha ocurrido con la penetración de los medicamentos genéricos en el mercado farmacéutico luso con la intención de generar ahorros a su sistema sanitario.
Los incentivos hacen crecer al EFG en Francia
01/04/2016. El Global. Cuando se cumple un año de la puesta en marcha del plan de incentivos para los medicamentos genéricos desarrollado por el Gobierno francés, el sector comienza a recoger sus frutos. Según el informe Pilotaje del Plan nacional de acción para la promoción de los medicamentos genéricos, publicado por la Inspección General de Asuntos Sociales (IGAS) francesa, en los diez primeros meses de 2015, el mercado del genérico en el país ha aumentado un 2,1 por ciento en comparación con la subida registrada en el mismo periodo del año anterior.
Los genéricos recuperan el signo positivo en febrero con un crecimiento del 9% en valor
01/04/2016. El Global. Tras un mes de enero negativo para el segmento de los medicamentos genéricos, febrero ha vuelto a colocar a este tipo de fármacos en la senda del crecimiento. Así lo atestigua el último informe de la consultora especializada IMS Health que pone de manifiesto que los genéricos muestran desarrollos sensibles tanto en valor (9 por ciento) como en volumen (5,3 por ciento) durante el mes de febrero.
