EN GENERICO NUM 24

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en genérico julio 2017
10en genérico
reportaje
En cuanto a la agilización de procesos
que ha puesto en marcha la Adminis-
tración de Medicamentos y Alimentos
de EE.UU. (FDA por sus siglas en inglés)
y la nueva política de Donald Trump de
reducir los precios de los medicamentos,
Lourdes Escolano se mantiene expectan-
te. «Es el inicio de algo que no podemos
afirmar rotundamente hacia dónde se
dirige. El cambio se ha iniciado pero el fu-
turo está por ver. Sí es cierto que acelerar
los procesos ayuda a que haya un mayor
número de oportunidades. El impacto de
la bajada de precios es muy significativo.
De ahí la importancia de un análisis mi-
nucioso no solo del mercado presente y
futuro, sino de la competencia con la que
nos vamos a encontrar. Es clave valorar
con qué otros players vamos a compartir
ese mercado. No únicamente cuántos
sino también quiénes, porque sabemos
que los protagonistas indiscutibles serán
India y China, impactando firmemente
en el sector», recuerda.
En cuanto a las previsiones de futuro,
recalca que «ser optimista es clave. Es
cierto que el crecimiento del mercado del
genérico se ralentiza respecto a años an-
teriores. Habrá oportunidades, pero no se
tratarán de súper ventas, por lo que nos
enfrentaremos a nuevos retos. Ganarán
peso las start-ups y biotechs adquiridas
por las Big Pharma. De hecho, en los
últimos años ya hemos presenciado un
récord en adquisiciones y fusiones dentro
de la industria farmacéutica. Es una for-
ma de desarrollar nuevos negocios que
a la industria le hace falta. Apostar por
ellos va ligado a aumentar la capacidad
para diferenciarse. No dudo que nos va a
dar juego a todos», concluye.
Cada vez menos programas tempranos
Ed Price, presidente de PCI Synthesis, también repasó re-
cientemente los retos en este ámbito. El artículo publicado
e eñala que debe tenerse en cuenta
que la capacidad está disminuyendo. «En los últimos tres
años, hemos visto con preocupación creciente que la capa-
cidad para los programas tempranos podría ser un asunto
de la industria. Pero, en 2017, podríamos ver una escasez
real», advierte.
Entre los factores destacan el creciente número de bio-
techs virtuales sin capacidad de fabricación, junto con el
creciente número de proyectos de descubrimiento de fár-
macos y la extinción de patentes, que alcanzarán los dos
dígitos: aunque no está en los niveles entre 2009 a 2014,
cerca de 30 patentes expirarán en 2018, lo que causará un
aumento en el número de programas de descubrimiento
de fármacos.
Otro aspecto será una mayor consolidación de la indus-
tria de CRO y CMO. Ambos sectores vivieron docenas de
adquisiciones en 2016, una tendencia que se supone que
continuará este año. Desde su punto de vista, «ya sea
para que las transacciones sirvan para entrar en nuevos
mercados o para ampliar capacidades o experiencia, los
acuerdos que impliquen fusiones y adquisiciones son
disruptivas y los clientes potenciales deben hacer pre-
guntas clave, incluyendo qué pasará con las personas
que trabajan en mi equipo actual y qué controles existen
para reducir la probabilidad de disrupción de mi proyecto,
especialmente con respecto a la línea de tiempo, el perso-
nal, el presupuesto y otros recursos».
¿Más movimiento en Big Pharma?
Dos de las mayores adquisiciones en 2016 tuvieron a la
Big Pharma de protagonista: Shire pagó 32.000 millones
de dólares por la compra de Baxalta y Abbott compró por
25.000 millones St. Jude Medical. A pesar de estas cifras, el
año pasado se registró una caída del 65% en las adquisicio-
nes en Ciencias de la Salud en comparación con 2015, un
año récord. «Sin embargo, esperamos que el movimiento
de las Big Pharma aumente este año, impulsado por las
mayores valoraciones, por un posible cambio en los códigos
tributarios para permitir que las Big Pharma con sede en
EE.UU. puedan repatriar los dólares que se acumulan en el
extranjero y porque las biotechs tienen un sólido historial de
innovación», enumera.
También debe tenerse en cuenta que las pequeñas biotech
están haciendo más innovación. Por este motivo, en vez de ir
sola, la Big Pharma ahora se vuelca en estas empresas. Para
Ed Price, este hecho supone el gran cambio que se ha produ-
cido en las últimas dos décadas.
De acuerdo con una encuesta del Boston Consulting Group,
hoy, cerca del 70% de las nuevas ventas provienen de fár-
macos desarrollados inicialmente por pequeñas empresas,
frente al 30% en 1990. «Esto puede deberse al aumento en
el número de compañías que desarrollan pequeñas molé-
culas que, finalmente, se comercializan como fármacos”. Y,
también, en el incremento del número de medicamentos
aceptados por la FDA gracias a procesos de aprobación más
ágiles y rápidos.
Finalmente, los cambios de la administración Trump en re-
ducción de precios de fármacos y en la retirada de partes
del Obama Care podría causar que las aseguradoras redu-
jeran la cobertura de nuevos fármacos y, en consecuencia,
una demora en el descubrimiento de medicamentos y
que, de rebote, los CMO reconsideren invertir en capaci-
dad adicional.