Noticias relevantes sobre el sector del medicamento genérico
El SPR podría bajar los precios de los productos biotecnológicos
22/02/2014. El Global. La última modificación de la Ley de Garantías, en julio de 2013, corrigió parcialmente la equiparación entre genéricos y biosimilares en los aspectos de sustitución e intercambiabilidad.
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La exlusividad del innovador se limita a 15 años desde su comercialización
21/02/2014. El Global. El Tribunal de Justicia de Luxemburgo confirma que el Derecho de la Unión Europea se opone a que el titular de una patente y de un certificado complementario de protección pueda invocar la totalidad de la duración de ambos en el caso de que esta le suponga disfrutar de un período de exclusividad superior a 15 años, contados a partir de la primera autorización de comercialización en Europa.
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La EMA y la FDA anuncian un acuerdo de colaboración sobre farmacovigilancia
21/02/2014. El Global. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la agencia federal estadounidense de la alimentación y los medicamentos (FDA) han puesto en marcha un nuevo cluster sobre farmacovigilancia.
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Andalucía baraja renovar la primera subasta en junio con los no cubiertos
17/02/2014. Correo Farmacéutico. En abril se cumplirán dos años desde que se firmaran los primeros acuerdos de selección con los laboratorios, que es el plazo fijado para su finalización.
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Prescribir por DOE, mejor que sustituir para el EFG
17/02/2014. Correo Farmacéutico. Un estudio australiano concluye que actuar sobre el prescriptor sería decisivo para elevar la cuota de mercado y reducir el precio de EFG reembolsados.
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Flexibilizar los cambios en el etiquetado en EEUU elevaría la factura
17/02/2014. Correo Farmacéutico. La propuesta de la agencia estadounidense del medicamento FDA de permitir a los fabricantes de medicamentos genéricos actualizar el etiquetado de sus medicamentos sin esperar a su aprobación incrementaría el gasto.
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