Noticias relevantes sobre el sector del medicamento genérico
La ampliación del plazo de las subastas es "casi imposible" de acuerdo a la legalidad
28/02/2014. El Global. Desde la patronal de genéricos (Aeseg) mostraron su rechazo al anuncio del SAS y su incredulidad ante los argumentos esgrimidos. "Consideramos esta extensión injusta porque según nuestra opinión las empresas beneficiarias no dejaron de vender el producto adjudicado durante ese periodo y el SAS no informó a las farmacias que debían volver a disponer de todos los productos alternativos", sentenció Raúl Díaz-Varela, presidente de la patronal. Asimismo, afirmó que están "estudiando las posibles implicaciones legales de esta medida y en breve decidiremos qué hacer".
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Más de 3.000 presentaciones se encuentra en manos de 'kamikazes' de la Unión Europea
28/02/2014. El Global. Uno de los históricos caballos de batalla de Aeseg con la administración ha sido asegurar la comercialización efectiva de los medicamentos antes de que marquen un nuevo precio más bajo o menor. Fuentes jurídicas aseguran que en la comercialización efectiva se enfrentan "la realidad legal y la realidad real". "Cuando un laboratorio comunica a la Aemps por el procedimiento correcto se entiende que está en el mercado pero esto no es cierto siempre", aseguran.
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Sanidad quiere que el precio más bajo en la UE sea de referencia en España
24/02/2014. Correo Farmacéutico. El Ministerio de Sanidad ha incluido en el Proyecto de RD de Precios de Referencia una novedad por la que el precio de medicamento más bajo en alguno de los países miembro de la Unión Europea sería automáticamente precio de referencia en España, como adelantó correofarmaceutico.com.
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Sustituir el biológico, cuestión no resuelta en España ni en Europa
24/02/2014. Correo Farmacéutico. La intercambiabilidad (por el médico) y la sustitución (por parte del farmacéutico) de biológicos es una cuestión abierta en España desde el punto de vista legal, según Julio Sánchez Fierro, vocal de la Junta Directiva de la Asociación Española de Derecho Sanitario.
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El SPR podría bajar los precios de los productos biotecnológicos
22/02/2014. El Global. La última modificación de la Ley de Garantías, en julio de 2013, corrigió parcialmente la equiparación entre genéricos y biosimilares en los aspectos de sustitución e intercambiabilidad.
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La exlusividad del innovador se limita a 15 años desde su comercialización
21/02/2014. El Global. El Tribunal de Justicia de Luxemburgo confirma que el Derecho de la Unión Europea se opone a que el titular de una patente y de un certificado complementario de protección pueda invocar la totalidad de la duración de ambos en el caso de que esta le suponga disfrutar de un período de exclusividad superior a 15 años, contados a partir de la primera autorización de comercialización en Europa.
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