Ahora o nunca: Europa tiene que aprovechar la oportunidad que brinda la legislación farmacéutica para que los pacientes puedan acceder a los VAM

• Medicines for Europe celebra en Bruselas su quinta conferencia anual sobre los VAM

• Los VAM suponen una gran oportunidad para los pacientes y los sistemas sanitarios europeos ya que contribuyen a aportar alternativas terapéuticas de valor

Madrid, 15 de noviembre de 2023.- Medicines for Europe, en representación de la industria farmacéutica de medicamentos con valor añadido (VAM, por sus siglas en inglés), reclama reformas legislativas que allanen el camino para el acceso de los pacientes a estos fármacos de manera segura, oportuna y asequible. La reivindicación de la patronal se produjo en el marco de su 5ª conferencia sobre medicamentos VAM celebrada la semana pasada en Bruselas.

Intervención de César Hernández, director general de Cartera y Farmacia del SNS

La incorporación de mejoras en medicamentos bien conocidos y fuera de patente da lugar a los VAM que pueden jugar un papel destacado, en particular en un momento en el que se cuestiona la asequibilidad de los sistemas de salud y el acceso de los pacientes a los tratamientos, además de ayudar a cubrir las lagunas sanitarias existentes.

El presidente del Grupo de Medicamentos con Valor Añadido de Medicines for Europe, Arun Narayan (Viatris), ha declarado: "La revisión de la legislación farmacéutica europea brinda una oportunidad sin precedentes para garantizar la continuidad de los VAM, fármacos que ofrecen ventajas considerables para los pacientes, los profesionales sanitarios y los sistemas de salud. Reiteramos nuestro compromiso de colaboración con los responsables políticos, tanto a nivel europeo como nacional, con el propósito de construir las vías legislativas necesarias para los VAM, así como los incentivos que fomenten su desarrollo en Europa”.

Arun Narayan, presidente del Grupo de Medicamentos con Valor Añadido de Medicines for Europe



Solicitudes de Medicines for Europe

• Regulación exclusiva: los VAM deben ser reconocidos como un grupo independiente de medicamentos, con su propia regulación específica para acelerar el acceso de los pacientes a estos fármacos.
• Incentivos: un plazo exclusivo de comercialización para los desarrolladores de VAM que aporten un beneficio significativo a los pacientes, contribuiría a fomentar la inversión en estos fármacos.
• Implementación nacional: alineación de los agentes sanitarios para reconocer el valor que ofrecen los VAM tanto a los pacientes como a los profesionales sanitarios y los sistemas de salud en toda Europa.

Acerca de los VAM

Los VAM pueden clasificarse en tres grupos:

1. Reposicionamiento de medicamentos. Encontrar nuevas indicaciones para abordar necesidades médicas sin cubrir. En algunos casos, es posible otorgar una nueva indicación para medicamentos ya existentes en el mercado. Por ejemplo, el tratamiento con dexametasona, un glucocorticoide asequible reposicionado para el tratamiento de formas graves de Covid-19, redujo en un tercio los fallecimientos en pacientes hospitalizados con ventilación mecánica.
   
   
2. Reformulación de medicamentos. Facilitar el tratamiento del paciente en el hogar. A través de combinaciones de principios activos, nuevas formas farmacéuticas o nuevas formas de administración. Por ejemplo, la Covid-19 redujo drásticamente el acceso a los cuidados y provocó cambios en las necesidades de los pacientes. En Reino Unido incluyeron, en las guías de administración, el uso en pacientes oncológicos de forma preferente del VAM Abraxane, en vez del resto de taxanos, a pesar de su precio superior por su formulación mejorada. Gracias a la mejora del perfil de seguridad de este VAM se redujeron las estancias hospitalarias en un colectivo de pacientes especialmente vulnerable.
   
   
3. Combinaciones complejas. Utilizar diferentes recursos para dispensar terapia. Incorporan sistemas de dosificación o tecnología tipo apps. Los medicamentos digitales con valor añadido combinan fármacos y soluciones tecnológicas para apoyar la relación entre los pacientes y los profesionales sanitarios mejorando así la adherencia al tratamiento en entornos de cuidados remotos. Por ejemplo, los “inhaladores inteligentes”, que detectan si una dosis se ha administrado incorrectamente, pueden rastrear los patrones de cumplimiento de la terapia, y además permiten acceder al equipo asistencial a esta información, para incidir en una mejor capacitación sobre la técnica de uso de los inhaladores.

Estas tres modalidades de fármacos que recoge el término VAM, suponen una gran oportunidad para el sistema sanitario y para los pacientes, ya que contribuyen a aportar alternativas terapéuticas de valor en un tiempo mucho más corto que en el caso de las nuevas moléculas.

Recursos

El futuro de los VAM se ha tratado en la conferencia VAM23 celebrada en Bruselas.
Nota descriptiva y libro blanco – Crear un ecosistema europeo para mejoras seguras, oportunas, asequibles y centradas en el paciente.
Podcast - Medicamentos con valor añadido: un enfoque a la sanidad centrado en el paciente.
Informe - Propuestas de consenso para un nuevo marco regulatorio de los VAM.

FOTOS DE LA CONFERENCIA