La industria de medicamentos genéricos es una parte fundamental de la solución para la resiliencia sanitaria

30 de junio de 2022, Sitges, Barcelona.- Los sistemas sanitarios se están enfrentando a retos enormes en toda Europa. La gestión de la COVID-19, la guerra en Ucrania y las elevadas tasas de inflación están poniendo a prueba las cadenas de suministro de los medicamentos más esenciales.

El sector de los medicamentos con patente finalizada representa el 70% de los fármacos que se dispensan en Europa para el tratamiento de patologías graves como el cáncer y enfermedades autoinmunes, respiratorias y cardiovasculares. Estos fármacos son claramente parte de la solución para tener sistemas de salud resilientes.

Hacen falta reformas políticas para fortalecer los sistemas sanitarios en Europa a través de medicamentos con patente finalizada. Al revisar la legislación farmacéutica europea, la UE tiene que:

• Fomentar el uso de medicamentos genéricos, biosimilares y con valor añadido para incrementar el acceso de los pacientes a medicamentos y garantizar la sostenibilidad presupuestaria.
• Apoyar la respuesta del sector de los medicamentos con patente finalizada modificando las directrices sobre la compra de fármacos y salvaguardando el sector de la fabricación de medicamentos en los planes de repuesta de emergencia.
• Comprometerse con las cadenas de suministro y la fabricación duradera de medicamentos permitiendo el acceso a fondos europeos.
• Realizar una valoración crítica de la infraestructura de propiedad intelectual sobre los medicamentos actuando para erradicar cualquier abuso y apoyando plenamente la entrada en vigor de la exención de los certificados complementarios de protección (CCP) para la fabricación el 1 de julio de 2022.

En la conferencia anual de Medicines for Europe celebrada esta semana,

Elisabeth Stampa, presidenta de Medicines for Europe, ha comentado: “El papel de la UE en la política sanitaria ha cambiado por completo durante la pandemia y debe seguir cambiando para que nuestros sistemas de salud sean resilientes. Los ciudadanos europeos ahora esperan de la UE un liderazgo firme en materia de política sanitaria y nuestro sector - el mayor suministrador de medicamentos para los pacientes en Europa - está preparado para desempeñar su papel. Aportamos soluciones constantemente para mejorar el acceso a los medicamentos y reducir la presión sobre los presupuestos sanitarios. Hoy lanzamos un informe dirigido a optimizar las políticas de mercado para un suministro seguro de medicamentos. Nuestras recomendaciones garantizarán la disponibilidad, asequibilidad y accesibilidad continuada a fármacos para los pacientes, además de reducir el riesgo de escasez de medicamentos e incrementar la autonomía estratégica europea”.

Margaritis Schinas, vicepresidente de la Comisión Europea para la promoción de nuestro modo de vida europeo, ha declarado: “Estamos revisando la legislación farmacéutica a nivel de la UE. Los objetivos son claros: disponer de medicamentos en condiciones asequibles para todos y garantizar que la industria europea siga siendo un líder mundial innovador. No son objetivos antagónicos, al contrario, ambos son posibles, y debemos hacerlos realidad”.

Dolors Montserrat, diputada al Parlamento Europeo, (PPE, ES), ha declarado: "Desde la primera redacción del informe del Parlamento Europeo sobre la Nueva Estrategia Farmacéutica para Europa, como ponente, he subrayado la importancia de los medicamentos genéricos y biosimilares para el acceso equitativo de los pacientes, así como para la sostenibilidad de los sistemas sanitarios en una Unión Europea donde el acceso sigue siendo una cuestión de desigualdades. Además, tenemos que tomar medidas concretas a nivel de la UE y de los Estados miembros para promover la investigación, el desarrollo y la producción de medicamentos genéricos y biosimilares en Europa. Esto también debe reflejarse en todas las políticas que se basarán en las lecciones aprendidas sobre la COVID-19, incluidos los resultados del diálogo estructurado de la UE sobre la seguridad del suministro de medicamentos, porque, especialmente en el primer brote pandémico, los medicamentos con patente finalizada desempeñaron un papel fundamental para nuestros pacientes".

Nicolás González Casares (S&D, ES) dijo: "Hace unos meses, aprobamos el Reglamento que refuerza el papel de la EMA en la preparación y gestión de medicamentos y productos sanitarios para crisis. Este informe mejoró la capacidad de la EMA para hacer frente a futuras emergencias al apoyar el papel de los profesionales sanitarios y las sinergias entre las agencias de la UE. También tenía como objetivo evitar una posible escasez de medicamentos proporcionando a la Agencia una nueva base de datos europea de suministro de medicamentos, que siempre garantizará una visión general completa del volumen de existencias a nivel de los Estados miembros y europeos. En los próximos meses, continuaremos en el camino de garantizar un acceso equitativo y oportuno a los medicamentos en la Unión Europea, en el contexto de la revisión de la legislación farmacéutica general y el Reglamento de Huérfanos y Pediatría”.

Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de AESEG, ha declarado: “En los últimos dos años, las compañías farmacéuticas de medicamentos genéricos en España han absorbido un incremento de costes del 10% a causa del aumento de los precios de la energía, transporte, materias primas y materiales de acondicionamiento sin poder subir el precio final de los fármacos puesto que este es fijo y está regulado por ley. Un aumento de los precios de los medicamentos, con umbrales mínimos de rentabilidad, sería una medida necesaria y justificada para garantizar una fabricación costoeficiente, la continuidad del suministro para nuestro Sistema Nacional de Salud y el acceso de los pacientes a los tratamientos. De conformidad con la Estrategia Farmacéutica Europea, apostar por la reindustralización de un país como España, que dispone de 20 plantas de fabricación de medicamentos genéricos, reduciría la dependencia de terceros países, atraería inversiones de naciones de fuera de la UE, incrementaría el producto interior bruto (PIB) y garantizaría la oferta”.

Jordi Valls, vicepresidente de Afaquim, ha afirmado: “La industria europea de fabricación de API ha demostrado su papel estratégico y esencial, así como su compromiso con los sistemas de salud, los clientes y los fabricantes de medicamentos genéricos durante estos tiempos difíciles. Todos debemos tener presente que los ingredientes activos son el primer paso en la cadena de valor para la fabricación de medicamentos y son responsables del efecto terapéutico que buscamos al prescribirlos. Necesitamos un apoyo claro por parte de los legisladores, los gobiernos y los fabricantes de medicamentos para garantizar que nuestros API se producen respetando los más altos estándares de calidad y seguridad en el mundo y siguen proporcionando la mejor salud a los pacientes europeos. Podemos permanecer fuertes y competitivos si disponemos de normas flexibles, fondos de recuperación que verdaderamente estén a disposición, precios de referencia ajustados a los costes de fabricación y una promoción decidida de la producción europea”.

Stella Kyriakides, Comisaria Europea de Sanidad, ha intervenido de forma virtual en la conferencia. Su discurso completo está disponible en este enlace → https://youtu.be/BE5e63tx6Vs

Centro de recursos

• La versión completa del informe titulado 'New pricing models for generic medicines to ensure long-term healthy competitiveness in Europe' (Nuevos modelos de precios para los medicamentos genéricos con el fin de garantizar una competitividad saludable a largo plazo en Europa) está a disposición aquí y las recomendaciones estratégicas específicas aquí.