La industria de medicamentos genéricos pide certezas sobre las nitrosaminas y advierte de los riesgos de la situación actual
28/04/2023. Diariofarma. En su evaluación sobre el riesgo de formación de nitrosaminas en el proceso de producción de fármacos, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) valora que el riesgo de que causen cáncer en humanos, a los niveles que se encuentran en los medicamentos es “muy bajo”. No obstante, autoridades y fabricantes trabajan para que la garantía de seguridad sea máxima. Uno de los retos que plantea el proceso es que no se han definido los umbrales límite diarios, y que llevará un tiempo hacerlo, mientras que en octubre finaliza el plazo para adaptar los medicamentos que ya están en el mercado a las nuevas exigencias.
