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revista de la asociación española de medicamentos genéricos AESEG
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a
nálisis
uso, más que de genuina innovación.
La revisión del impacto del sistema de
propiedad intelectual en la innovación se
hace necesaria, sobre todo cuando estos
mecanismos pueden estar siendo propi-
ciados por el mal uso del mismo.
También, como consecuencia de este mal
uso/abuso de la propiedad intelectual
por parte de la industria de los medica-
mentos originarios, se retrasa la entrada
de los medicamentos genéricos en el
mercado y la consecuente reducción del
precio entorno a un 25% el primer año y a
un 40% el segundo.
Ante esta situación, los Estados
miembros han estado poniendo en
marcha medidas que, lejos de conseguir
atajar el problema, se dirigen a un
mercado del medicamento en Europa
más fragmentado.
Y, por otro lado, los incentivos puestos en
marcha por la
Comisión Europea
están
determinando el cambio de modelo de
negocio de la industria farmacéutica al
aumentarle la rentabilidad en el campo
de enfermedades menos prevalentes,
sin que ello se haya traducido en precios
asequibles. No todo lo que se autoriza
en este campo presenta un claro valor
añadido.
Retos
En definitiva, se hace necesaria una
revisión exhaustiva del mercado de
los medicamentos en
Europa
, con el
paciente situado en el centro y que tenga
como fin último garantizar el acceso a los
medicamentos que éste necesita. Para
ello, habrá que evaluar el funcionamiento
del sistema de propiedad intelectual y su
impacto en la innovación y la calidad de
la misma.
Hay que llevar a cabo una evaluación en
base a prioridades clínicas, su impacto
social y económico de forma coordinada,
sistemática, objetiva, transparente e
independiente en la UE, de forma que se
incentive una innovación con un claro
valor añadido y centrada en las necesida-
des clínicas.
Es necesario, igualmente, incentivar la
responsabilidad social de la industria
farmacéutica mediante la transparencia
en los datos de los ensayos clínicos y los
costes de la investigación, así como a tra-
vés de su contribución en una plataforma
de investigación europea en las priorida-
des médicas.
Se necesita una mayor coordinación
y cooperación entre los Estados
miembros con mayor transparencia
en el establecimiento de precios y
reembolso, así como un mayor control
y participación de las autoridades de la
competencia que deben definir el posible
abuso de posición dominante ante
precios excesivos y aplicar rigurosamente
y de forma proactiva las normas
antimonopolio.
Asimismo, debiera coordinarse una
interpretación y futura aplicación de
las flexibilidades del Acuerdo sobre los
Aspectos de los Derechos de Propiedad
Intelectual relacionados con el comercio
en materia de salud (acuerdo sobre los
ADPIC
, en inglés, TRIPS) o la Declaración
de Doha sobre licencias obligatorias.
“Se necesita una mayor
coordinación y cooperación
entre los Estados miembros
con mayor transparencia
en el establecimiento de
precios y reembolso”
Soledad Cabezón es responsable del informe sobre política farmacéutica ‘El acceso a los medicamentos en la Unión Europea’ que se está debatiendo en la Comisión de
Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria de la Eurocámara (ENVI). Se prevé debate y voto final del documento en pleno parlamentario a principios de 2017.