revista de la asociación española de medicamentos genéricos AESEG
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en genérico
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E
l medicamento genérico juega
hoy un papel indispensable como
regulador del precio en el mercado
farmacéutico. Este rol adquiere toda su
importancia en la actual coyuntura de
crisis económica y justifica la necesidad
de su potenciación en España. Nos
encontramos ante el momento idóneo
para que el Gobierno lance un Plan de
Fomento del medicamento genérico
con el fin de ayudar a las comunidades
autónomas en sus políticas de ahorro
y reducción del déficit por un lado; y de
asegurar la sostenibilidad del Sistema
Nacional de Salud a corto y largo plazo.
Desde AESEG entendemos que esta
estrategia debe partir con un objetivo
claro: alcanzar la cuota de mercado me-
dia de los EFG en la Unión Europea. Este
proyecto supondría el establecimiento de
un entorno atractivo y cohesionado que
atraiga nuevas inversiones tanto interna-
cionales como nacionales. La confianza
generada sentaría las bases del desarro-
llo de un sector industrial de genéricos
fuerte, bien diferenciado del de marcas al
igual que ocurre en los grandes mercados
farmacéuticos de la Unión Europea.
Para hacer efectiva esta distinción, el
Gobierno debe definir una diferenciación
clara entre el genérico y el medicamento
de marca fuera de patente. Una prime-
ra medida para alcanzar los niveles de
penetración deseados consistiría en que
durante el primer año de lanzamiento del
genérico, el medicamento de marca no
pudiera rebajar su precio.
En AESEG consideramos de vital impor-
tancia el apoyo de la Administración para
situarnos a la altura de nuestros vecinos
de la Unión Europea. Resulta obligatoria
ya una prescripción por principio activo
eficaz y su implantación homogénea en
todas las comunidades autónomas. El Mi-
nisterio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad así como los gobiernos regiona-
les deben lanzar campañas de informa-
ción y concienciación. Al mismo tiempo,
tienen que poner en marcha programas
de incentivación y formación a médicos y
farmacéuticos.
En el ámbito legislativo, creemos necesario
un paquete de medidas orientado a recu-
perar las diferencias normativas entre el
medicamento genérico y el de marca. Para
ello, la legislación debe procurar una consi-
deración distinta, independientemente de
que tanto el EFG como el producto origina-
rio tengan el mismo precio en el mercado;
cualquier fármaco que quiera competir en
el mercado como genérico deberá desa-
rrollar y registrar en la Agencia Española
de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) un dossier idéntico para cumplir
las mismas normas, y evitar la confusión
al paciente a la hora de elegir entre un
genérico y su homólogo de marca.
Pero estas medidas carecerían de sentido
práctico si no logramos por fin agilizar la
burocracia y los trámites administrativos
en la AEMPS. El proceso de registro para la
autorización comercial suele prolongarse
en España durante un plazo medio de 20
meses, frente a los siete que recoge la
última normativa europea. Es urgente re-
ducir de una vez los plazos de evaluación,
registro y autorización comercial para con-
seguir las cuotas de mercado europeas.
Con la aplicación de todas estas medidas
que proponemos desde AESEG estaremos
en condiciones de alcanzar la media eu-
ropea. Si se establecen las vías necesarias,
estaremos en condiciones de lograr en un
periodo de dos años una penetración del
40% en unidades y alrededor de un 20% en
valores, cifras similares ya a las de la Unión.
Los mecanismos propuestos permitirán
además que los nuevos genéricos alcancen
una cuota mínima en unidades del 50% a
los dos años de su lanzamiento. Pero para
ello se requiere que en los próximos 24me-
ses, la prescripción por principio activo para
los productos fuera de patente alcance el
70% de penetración de forma homogénea
en todas las comunidades autónomas.
actualidad del genérico
El genérico como regulador del
precio en el mercado
Ángel Luis Rodríguez
de la Cuerda
Director General de AESEG
a
ctualidad
“Resulta obligatoria ya
una prescripción por
principio activo eficaz y su
implantación homogénea
en todas las comunidades
autónomas”