REVISTA EN GENÉRICO NÚMERO 40

Como directora de la AEMPS, ¿qué significa para usted la celebración de los veinticinco años de la Agencia? Es la oportunidad de mirar hacia atrás y ver el camino que hemos recorrido. Todo lo que hemos conseguido: convertir la AEMPS en una agencia de referencia líder en la Red de Agencias de la Unión Europea y una institución referente para la ciudadanía española. También es una ocasión de celebración interna, de hacer esto visible a quienes lo han hecho posible, las empleadas y los empleados de la Agencia. ¿Cómo ha evolucionado este organismo desde su creación? ¿Cree que la Agencia está dónde se la imaginaban quienes comenzaron su andadura hace un cuarto de siglo? No es fácil responder a esta pregunta. La AEMPS es el resultado de la unión de distintas entidades que trabajaban en torno a los medicamentos y los pro- ductos sanitarios. La Agencia los reunió a todos: los que trabajaban en farma- coepidemiología, en evaluación de me- dicamentos, en productos sanitarios, en medicamentos veterinarios... No creo que hace veinticinco años hubiera una visión única y común de dónde se espe- raba estar un cuarto de siglo después. Seguramente, cada uno de estos grupos podría tener aspiraciones particulares. Lo que sí creo es que todos son cons- cientes de que desde distintos campos y desde distintas responsabilidades han alcanzado un nivel muy alto de servicio público y de reconocimiento entre sus pares. A lo largo de estos veinticinco años, ¿cuáles considera que han sido los mayores logros de la AEMPS en la regulación de medicamentos y productos sanitarios? Desde luego, ser un contribuyente nato y líder en la regulación europea, en la evaluación de los medicamentos centrali- zados que se hace en la Agencia Europea del Medicamento con la participación de los delegados nacionales. También es un hito muy destacable el liderazgo que ocu- pa España en la realización de ensayos clínicos a nivel mundial, fruto de muchos factores: los comités de ética e investi- gación, los profesionales sanitarios y los centros, pero también la labor de la Agen- cia, tanto sentando las condiciones con nuestro real decreto como con el trabajo coordinado, continuo y colaborativo que hacemos con los comités de ética. Otro de los grandes logros, aunque no tiene que ver con el ámbito puramente regulatorio, es el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN). Cuando hace diez años, se le encomendó a la Agencia su coordinación, el primer objetivo era disminuir el consumo de antibióticos. Se ha conseguido tanto en el ámbito de la salud humana como animal. La primera vez que se cambió la tenden- cia creciente de consumo de antibióticos fue en el 2014, tras el primer año del plan. ¿Podemos decir, en lo que se refiere al PRAN, que se ha conseguido su objetivo? El resultado es muy positivo en cuanto a que, lo que hemos hecho, ha servido para algo. Pero el PRAN ha ido extendiendo sus actuaciones: mejorar la prevención de las infecciones; la vigilancia, con la aprobación del Real Decreto de Vigilancia; la integración de una visión de una única salud con sanidad animal y con medio ambiente... Tenemos resultados buenos, pero no para estar satisfechos, sino para sentirse estimulados y seguir trabajando para alcanzar los próximos objetivos. La industria farmacéutica, los medicamentos y los productos sanitarios han cambiado mucho en las últimas décadas. ¿Cómo se ha adaptado la AEMPS para mantenerse al día? Es una evolución continua y acompasada, probablemente nos influimos mutua- mente. España tiene una capacidad de producción de medicamentos genéricos y de principios activos muy elevada. Es líder en Europa. Esto tiene que ver con que tiene unos reguladores próximos, que es la AEMPS, con unos estándares y unos criterios, y una capacidad de transmitirlos muy serios y rigurosos, y una colabora- ción y un respeto mutuo que enriquece a ambas partes. Es un estímulo para los científicos que forman parte de la Agen- cia tener un conocimiento científico-téc- nico a la altura de los nuevos avances y esto nos ayuda a mejorar nuestras capacidades y, al mismo tiempo, vamos fijando las guías y los estándares que deben cumplirse. Esto mejora también el desarrollo de los medicamentos. La pandemia de COVID-19 puso de relieve la necesidad de reforzar nuestro sistema sanitario, ¿qué papel juega la Agencia y la industria farmacéutica para afrontar este reto? La AEMPS pone las condiciones para que los medicamentos tengan calidad, sean eficaces y seguros. Es su principal labor, en cuanto al ámbito de los medicamen- tos. Estos son un instrumento esencial en la atención a los pacientes, en la prevención y el tratamiento de las enfer- medades. Nosotros damos seguridad a los profesionales cuando ponemos los medicamentos en el mercado. ¿Qué lecciones aprendió la AEMPS de esta experiencia? Aprendimos que el trabajo colaborativo es imprescindible y que juntos somos más fuertes, y esto lo podemos aplicar a muchos niveles distintos. Por ejemplo, la vacuna. Por primera vez en la historia, se consiguió poner fin a una pandemia con una inoculación y no de forma natural (cuando ya todo el mundo se ha infec- tado). Conseguir esto es el resultado del esfuerzo colectivo de las agencias reguladoras, de los investigadores, de los gobiernos y de los inversores. En menos de un año, desde que se declarara la pandemia, ya se estaba vacunando. Por eso, creo que éste es uno de los gran- TENER UN BUEN TEJIDO INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS GARANTIZA QUE SE PUEDAN PROPORCIONAR LOS CUIDADOS DE SALUD Y LA ATENCIÓN SANITARIA A LA QUE ESTAMOS ACOSTUMBRADOS ES UN OBJETIVO ESTRATÉGICO IMPORTANTÍSIMO INCREMENTAR LA ACCESIBILIDAD A LA AGENCIA, QUE LA CIUDADANÍA LA SIENTA COMO UNA INSTITUCIÓN PRÓXIMA Y PROPIA, Y QUE NUESTRO TRABAJO IMPACTE DE FORMA REAL EN LAS VIDAS DE LAS PERSONAS www.aeseg.es | 13 el personaje NÚMERO 40 | DICIEMBRE 2024