REVISTA EN GENÉRICO NÚMERO 39

también tienen una gran importancia. Se dio un impulso muy grande al tema de sustancias de origen humano para ser utilizadas en humanos. También se regis- tró un avance destacado en el tema del espacio europeo de datos en salud, que va a ser una pieza fundamental y trans- versal a todas las políticas de salud y de medicamentos y productos sanitarios en Europa. Igualmente, se dio un avance muy significativo en un aspecto menor, pero esencial para el mantenimiento del SNS: el reglamento de tasas de la Agencia Europea de Medicamentos. No se avanzó de manera significativa en lo que el público identifica como la gran reforma que es el paquete farmacéutico (directiva, reglamento, reglamento de huérfanos y reglamento de pediátricos), por una mera cuestión de tiempo y por la magnitud de la propuesta. Son más de cuatrocientas páginas de un articulado complejo. Era materialmente imposible que hubiera un avance significativo. La voluntad de España es participar acti- vamente en la discusión de todas estas reformas legislativas, con independencia del momento en que se produzcan, por- que impactan en las políticas nacionales. MERCADO FARMACÉUTICO El mercado de medicamentos genéricos en España está estancado. ¿Qué medidas se plantean desde el Ministerio para salir de esta situación? Hay que crear las condiciones para que los medicamentos genéricos, una vez que expiran los periodos de protección de los medicamentos innovadores, consigan una introducción rápida y alcancen un creci- miento sostenible que les permita obtener volúmenes. El mercado de medicamentos genéricos básicamente depende del precio que pueden ofrecer y, por lo tanto, la com- petencia que pueden ofrecer depende, en gran medida, de los volúmenes. Para eso, tienen que producirse reformas legislativas principalmente centradas en el sistema de precios de referencia, pero también hay as- pectos que pueden trabajarse fuera de la le- gislación, por ejemplo, la forma en la que se establecen los precios de estos fármacos o en la que se sigue su alcance. Para ello, hemos trabajado de forma conjunta con la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), y con otras patronales de medicamentos en lo que se llama el Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica. Con la intervención de todas las patronales de medicamentos y cuatro ministerios del Gobierno, se ha trabajado y se va a seguir trabajando en un documento que contiene, básicamente, medidas para incentivar el papel y la sostenibilidad de la industria farmacéutica en el futuro. Este Plan, al igual que la Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos están pendientes de tramitación y aprobación, ¿serán una buena oportunidad para relanzar los medicamentos genéricos? Claro. Son una muy buena oportunidad para dotarnos de elementos que hagan el sistema más predecible, más flexible, más útil a los fines para los que está destinado y, sobre todo, que también sea sostenible. Sostenible no sólo en el sentido económico de la palabra, que también, sino sostenible en el sentido de que, durante un tiempo, ofrezca un marco estable para que las compañías puedan operar con la mirada puesta a medio plazo, con proyección, con planifica- ción... Y que eso sea compatible con esa otra sostenibilidad financiera del sistema sanitario, en la que consideramos que los medicamentos genéricos son socios indispensables. Una de las medidas propuestas desde AESEG para asegurar que los medicamentos genéricos continúen actuando como reguladores del precio de los fármacos a corto y largo plazo, es la recuperación de la diferencia de precio o condiciones preferentes de dispensación entre el medicamento genérico y la marca fuera de patente, ¿cómo valora esta propuesta? Dentro del contexto de las discusiones del Plan Estratégico hemos contem- plado muchas medidas. Hay que buscar aquellas que sepamos que van a generar de manera predecible y estable un mercado atractivo para los medica- mentos genéricos. Lo hemos hablado en múltiples ocasiones con AESEG y, ahora mismo, todas las posibilidades están abiertas. HAY QUE CREAR LAS CONDICIONES PARA QUE LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS CONSIGAN UNA INTRODUCCIÓN RÁPIDA Y ALCANCEN UN CRECIMIENTO SOSTENIBLE www.aeseg.es | 15 el personaje NÚMERO 39 | MAYO 2024