REVISTA EN GENÉRICO NÚMERO 38

fijas, ha demostrado mejorar la adhe- rencia al reducir en más de un 30 por ciento la tasa de mortalidad y episodios cardiovasculares. RETOS El sector de los VAM está realizando grandes progresos si bien persisten retos, en particular en Europa que aún repre- senta sólo la cuarta parte del mercado estadounidense, lo cual en la práctica supone que muchos de estos medicamen- tos no lleguen a los pacientes europeos o lo hagan mucho más tarde. Cabe destacar el ejemplo de un medicamento para tratar a pacientes con esquizofrenia que se aprobó en la Unión Europea cuatro años después de su autorización en Estados Unidos . Uno de los mayores retos a los que se enfrentan los desarrolladores de VAM en Europa es la falta de un marco regulatorio específico para estos productos, que se traduce en ausencia de predictibilidad en cuanto a la evidencia esperada necesaria tanto con fines regulatorios como de acceso al mercado. El reconocimiento de determinados me- dicamentos reposicionados a través de la legislación farmacéutica es un excelente primer paso para el abordaje de esta cuestión con el fin de que lleguen más productos de este tipo a los pacientes. A esta actuación habría que sumarle un llamamiento a reconocer los importantes beneficios que la innovación sin patente puede aportar a los pacientes. Por ejem- plo, alejar los cuidados de los hospitales para acercarlos a los pacientes, reducir los efectos secundarios y mejorar la calidad de vida, o desarrollar formas de dosificación más seguras y adecuadas para los niños son cuestiones igualmente importantes y si no las tenemos en cuen- ta estaremos desaprovechando una clara oportunidad. También es necesaria una conversación igual de abierta a nivel nacional centra- da en el reconocimiento del acceso al mercado. Durante la Conferencia VAM 2023, escuchamos el alarmante caso de un medicamento pediátrico incorporado al inventario de necesidades pediátricas de la Agencia Europea de Medicamen- tos (EMA, por sus siglas en inglés) que, cuando llegó al mercado, en un país se ofreció un nivel de remuneración que ni siquiera cubría el coste del principio activo. Es fundamental que trabajemos juntos para evitar estas situaciones y diseñemos fórmulas claras y pragmá- ticas para recompensar este tipo de innovación. Por este motivo, también es clave mantener un diálogo previo con todos los grupos de interés, en particular con los reguladores, financiadores, pacientes y profesionales sanitarios. En general, la principal conclusión de esta última época es que, si bien los retos de cara al futuro son numerosos, también hay voluntad por parte de todos los gru- pos de interés para afrontarlos. Por eso creo que conseguiremos desencadenar el potencial de los medicamentos con valor añadido. LOS DESARROLLADORES DE VAM ESTÁN COLABORANDO ACTIVAMENTE CON LOS PACIENTES Y LOS PROFESIONALES SANITARIOS EN EL ESTABLECIMIENTO DE LAS NECESIDADES ACTUALES DE LOS PRIMEROS www.aeseg.es | 13 análisis NÚMERO 38 | DICIEMBRE 2023