REVISTA EN GENÉRICO NÚMERO 36

se está creando el marco legal y regula- torio para que se apliquen con todas las salvaguardas. En este sentido, está previsto que a finales de 2022 se apruebe la Ley MiCA (por sus siglas en inglés, Markets in Crypto Assets ) en la Unión Europea , un reglamento cuyo objetivo es ayudar a optimizar la tecnología de registros distribuidos y la regulación de activos digitales en la Unión Europea. HEALTH CONGRESS EN METAVERSO Con el objetivo de abordar las posibilida- des de tecnologías metaverso y block- chain en la asistencia y gestión sanita- rias, en la investigación biomédica y la regulación de fármacos y en la formación; y también su potencial como facilitador de la humanización de la asistencia y de la accesibilidad para pacientes y familiares, el pasado 27 de octubre tuvo lugar el primer Healthcare Congress en Metaverso. Se celebró en colaboración con Uttopion y contó con un elenco de ponentes de excepción. Reunió a profe- sionales sanitarios y del ámbito farma- céutico, gestores, pacientes, empresas tecnológicas y start-ups del sector. En la mesa redonda sobre Investigación Biomédica y Farmacia, César Hernández , director general de la Cartera Básica y Farmacia del Ministerio de Sanidad , compartió sus reflexiones sobre el uso de tecnologías blockchain en el ámbito de la investigación y los procesos de regulación de autorización de fármacos y productos sanitarios. Lo hacía junto a Sara Martínez , gestora para hospitales en Savana , una empresa de inteligencia artificial, y a José Martínez Olmos , exse- cretario general de Sanidad. El proceso de autorización de un fármaco es complejo, en el que están involucradas diferentes autoridades dentro del espacio nacional e internacional. Y la manera habitual de gestionarlo ha sido siempre parcelada. César Hernández comentaba que el mundo nuevo se orienta hacia una situación distinta, en el que cada fármaco tendría asociados unos atributos que le acompañen y sobre el que cada autoridad regulatoria podría ir dejando su huella de manera no manipulable. De manera que esos atributos vayan siendo compartidos en esta realidad global que tenemos ac- tualmente y que redundara en una simpli- ficación de los procesos en la parte de la investigación y en la actividad regulatoria. En este sentido, la tecnología blockchain sería la herramienta facilitadora. Cada vez se avanza más hacia un sistema continuo y dinámico, en el que mientras se está desarrollando la evidencia sobre un fármaco, se da acceso a su uso a pa- cientes que tienen necesidades médicas no cubiertas. Y el conocimiento que se va obteniendo a través del uso del medi- camento, a lo largo de toda la vida útil del mismo, permite abordar realidades y datos que se quedan fuera de los ensayos clínicos. Un ejemplo claro han sido las vacunas para la covid-19. «Un fármaco es como un ser vivo –añadía César Hernández– por cómo se van poniendo capas de conocimiento sobre el fármaco a lo largo de su ciclo de vida». Mediante datos que los pacientes pro- porcionen directamente se podría medir la utilidad del fármaco en la vida real y tomar decisiones de uso clínico y ajustar las intervenciones sanitarias. DISTINTAS APLICACIONES César Hernández hacía mención también al esfuerzo que dedican las compa- ñías farmacéuticas a los procesos de autorización en cada país o región. «Si tuviéramos una aproximación en cada parcela de conocimiento, de inspección, de realidad cerrada de unos resultados de un ensayo clínico que pudieran ser direc- tamente compartidos entre las entidades regulatorias, se ahorraría mucho tiempo y esfuerzo, se lograría una transferencia más rápida de la investigación y los pacientes se beneficiarían antes de los nuevos tratamientos». Otra aplicación de este tipo de tec- nologías consiste en la utilización de gemelos digitales. Un gemelo digital es una copia virtual de cualquier entidad tangible, por ejemplo, un órgano o un organismo completo. En ese entorno virtual, sobre ese gemelo digital, se pueden estudiar efectos de fármacos, pudiendo anticipar el tratamiento óptimo para nuestro paciente físico y real, monitorizar y predecir eventos adversos u otras afecciones antes de que ocurran. Las posibilidades son diversas. Algunas están por desarrollar, pero otras son ya realidad. Es palpable que estas tecnologías avanzan a ritmo de cru- cero y el sector salud debe dar pasos firmes pero certeros, en el proceso de digitalización para el beneficio de los pacientes, de los profesionales y del ecosistema público-privado. Hospital Metaverso es el primer hospital estructurado con activos digitales de gestión hospitalaria y de investigación sanitaria mediante órganos de gobierno tokenizados que se diseñan por la propia comunidad sanitaria. Pretende aportar nuevas vías de atención sanitaria de exce- lencia en beneficio de la población general y de los pacientes, así como generar alternativas de gestión más eficientes en los cuidados en salud en todos sus ámbitos. CADA VEZ SE AVANZA MÁS HACIA UN SISTEMA CONTINUO Y DINÁMICO, EN EL QUE MIENTRAS SE ESTÁ DESARROLLANDO LA EVIDENCIA SOBRE UN FÁRMACO, SE DA ACCESO A SU USO A PACIENTES QUE TIENEN NECESIDADESMÉDICAS NO CUBIERTAS EL SECTOR SALUD DEBE DAR PASOS FIRMES EN EL PROCESO DE DIGITALIZACIÓN PARA EL BENEFICIO DE LOS PACIENTES, DE LOS PROFESIONALES Y DEL ECOSISTEMA PÚBLICO-PRIVADO www.aeseg.es | 31 análisis NÚMERO 36 | DICIEMBRE 2022