REVISTA EN GENÉRICO NÚMERO 36

fabricantes puede que opten por dejar de producirlos. Dos, que la actual reforma de la legislación farmacéutica reconozca que el origen de la escasez de algunos medicamentos es de raíz económica y, por tanto, se establezcan mecanismos para eliminar estas causas (por ejemplo: más de un ganador en los concursos públicos, proporcionalidad en las penalizaciones de los mismos, cambiar las motivaciones para que los concursos no sean solo subastas basadas en el precio…); y que se contemple una vía regulatoria para el registro de medicamentos con valor añadido. Tres, lograr que el sistema de patentes europeo existente funcione tal como está diseñado y no de manera perversa. Y cuatro, contribuir a la autonomía estratégica europea en el suministro de APIs, medicamentos genéricos y biosimilares, de manera que se potencie a los fabricantes europeos y puedan optar a ayudas para la transición medioambiental, la generación de innovación, nuevas tecnologías, potenciar el talento local, etc. ¿Cuál es el impacto de los medicamentos genéricos en los sistemas sanitarios europeos? Los datos indican que siete de cada diez medicamentos dispensados en Europa son medicamentos genéricos, pero representan únicamente el 30 por ciento del gasto farmacéutico total. Estos fármacos no están infrautilizados, aunque sí infravalorados, en España en concreto. También es cierto que no hay el mismo acceso en todos los países. La Comisión Europea se declara a favor de los medicamentos genéricos y apuesta por el sector, ¿qué espera Medicines for Europe de esta declaración de intenciones? La Comisión Europea valora muy positivamente la contribución de los medicamentos genéricos y de los biosimilares a la sostenibilidad de los sistemas sanitarios, aspecto que se puso especialmente de manifiesto durante los momentos más críticos de la pandemia. Sin embargo, los nuevos frentes que se han ido abriendo en Europa, desde la crisis de los semiconductores a los incrementos en el coste del gas y la luz, pasando por la escasez de contenedores en el transporte, han hecho que la Comisión Europea no esté dando a este sector el apoyo que se esperaba. Los temas evolucionan muy lentamente y cada país tiene sus propias políticas sanitarias, no siempre todas alineadas y coordinadas. ¿Cómo valora la Estrategia Farmacéutica Europea? La nueva versión de la legislación farmacéutica europea debería publicarse a finales del 2022. Sin embargo, ya se sabe que su publicación se retrasará. Se conoce que cubre algunas de las expectativas del sector, entre ellas disponer de medidas que aborden el origen económico de la escasez, que fomenten la protección y promoción de la industria europea o impulsen el desarrollo de los medicamentos de valor añadido, aspecto en el que desde la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG) se viene trabajando ya desde hace algún tiempo. ¿Qué medidas considera más urgentes para afianzar y potenciar la presencia de los medicamentos genéricos en el mercado farmacéutico? Hacer evolucionar las subastas de medicamentos basadas solo en precio a concursos donde se consideren más factores y se contemple más de un ganador del concurso, de forma que se garantice el suministro al paciente; poder revisar los precios de los medicamentos genéricos y biosimilares en relación con la inflación, para prevenir que se produzcan desabastecimientos en el mercado europeo y potenciar la industria europea (los medicamentos que se dejan de producir en Europa se acaban importando desde otros continentes); y flexibilizar y digitalizar los procesos de registro de medicamentos en Europa para ser más ágiles y reducir la carga burocrática. AÑOS COMPLICADOS La pandemia de la COVID-19 ha demostrado que el reposicionamiento de medicamentos aporta un importante valor en situaciones de emergencia. ¿Cómo se puede apoyar el concepto de medicamentos con valor añadido? Existen numerosos ejemplos de reposicionamiento, quizás el más conocido sea el de dexametasona, que se utilizó en pacientes infectados con COVID con muy buenos resultados. Los medicamentos de valor añadido son medicamentos con principios activos conocidos que se reformulan para una mejor dispensación o adherencia o que se reposicionan para nuevas indicaciones o combinaciones de fármacos. En Europa, necesitamos una legislación que proporcione un proceso regulatorio específico y que existan políticas de reembolso que premien estas innovaciones. Están siendo años especialmente complicados: crisis sanitaria provocada por el COVID-19, escalada de precios de la energía, escasez de materias primas, una guerra a las puertas de Europa con la invasión por parte de Rusia de Ucrania… Y el sector sigue fabricando y poniendo «Los medicamentos genéricos generan un buen equilibrio que debe seguir potenciándose» LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS ESTÁN INFRAVALORADOS, ESPECIALMENTE EN ESPAÑA www.aeseg.es | 17 el personaje NÚMERO 36 | DICIEMBRE 2022