REVISTA EN GÉNERICO NÚMERO 30

MERCADO FARMACÉUTICO Actualidad y perspectivas H ace ya años que la conversación gira en torno a la innovación y el grado en que su existencia, o la falta de ella, sitúa a cada compañía en una posición diferencial. Nuevos lanzamientos, metodologías avanzadas de tratamiento de información, nuevas plataformas tecnológicas que hacen posible su aplicación, modelos de relación con nuevos decisores, modelos de fijación de precios basados en resultados, nuevos canales, el nuevo paciente que se convierte en consumidor cuando no solo quiere curarse sino también cuidarse… Si nos centramos en la innovación tera- péutica, a finales de la década anterior se lanzaron al mercado 33 nuevas moléculas; el número casi se multiplica por dos para los próximos cinco años, donde prevemos el lanzamiento de cerca de 55 nuevos fármacos. Y no es solo una cuestión de cantidad. Más relevante si cabe es el tipo de innovación de la que hablamos. Para el periodo 2019-2023 esperamos un 65 por ciento de novedades centradas en aten- ción especializada, con oncología lideran- do tanto el mercado hospitalario como su crecimiento. Cabe destacar la inversión en enfermedades raras, que concentran el 45 por ciento de las nuevas moléculas. La previsión no es sorprendente cuando analizamos el número de proyectos en las últimas fases de desarrollo, que ha crecido de manera sistemática en los últimos cua- tro años con ratios por encima del 10 por ciento; Oncología es el área que concentra una tercera parte de esas “promesas” cercanas de innovación. Es precisamente la innovación reciente la que explica que más del 50 por ciento del crecimiento global en 2018 lo dirijan las áreas de Oncología y AIB; sin olvidar Diabetes, Anticoagulantes y Respiratorio, que contribuyen a un 30 por ciento del crecimiento mundial. Y es la innovación prevista para los próximos cinco años la que explica que el 60 por ciento del crecimiento en el área de Specialty Care se vaya a concentrar en Oncología, AIB e Inmunología. Sin embargo, a pesar de la aceleración de la innovación, nuestra previsión es que los mercados desarrollados ralenticen su crecimiento en los próximos cinco años. En concreto, Europa , que ha crecido una media del 5,2 por ciento en los últimos cinco años, bajará hasta una media del 3,8 por ciento entre 2019 y 2023. Ello puede darnos una idea de la dificultad que las innovaciones terapéuticas recientes y las promesas a la vista supone para el fabri- cante y el resto de los agentes sanitarios, tanto en el desarrollo clínico como en la fase de comercialización y dispensación de las nuevas alternativas. Desafíos actuales Los desafíos actuales tienen que ver con la búsqueda de ese punto de equilibrio que maximice los beneficios y los resultados tanto para el fabricante como para el proveedor sanitario. Veamos algunos ejemplos que nos permiten dimensionar los retos que el sector afronta y que empiezan con el modelo de desarrollo clínico. El 80 por ciento de los ensayos clínicos se retrasan al menos 2-3 meses; el motivo es que en la mayoría de los casos el diseño se hace sin tener en cuenta los condicionantes de la practica real. Al ponerlos en marcha, dichas limitaciones se hacen patentes y hacen necesario un rediseño que debe ser de nuevo aprobado según el entorno regulatorio establecido. Pero no solo es cuestión del diseño. Dada la complejidad de las indicaciones en las que se centra la innovación, el 86 por ciento de los ensayos sufre retrasos de más de seis meses debido a la dificultad de encontrar los pacientes a enrolar en los estudios. Si bien es cierto que el ratio de innovación se multiplica por dos, no podemos olvidar que los costes de desarrollo han crecido más de un billón de dólares en los últimos cinco años o que las ventas de los nuevos lanzamientos se situarán en torno a los 250 millones de dólares anuales. Mas allá de los retos que tienen que ver con la velocidad o la complejidad del desa- rrollo, fijémonos en los que se refieren a la gestión completa de la indicación y el seguimiento del paciente. A día de hoy todavía se tardan casi cinco años en diagnosticar una enfermedad rara o nos encontramos con que el 60 por ciento de los pacientes crónicos no cumplen las pautas de tratamiento. Por último, a la hora de abordar la comer- cialización, aún no somos lo suficien- El peso de los los medicamentos genéricos y biosimilares ha aumentado en los últimos años de manera relevante en áreas como AIB Concha Almarza VP & General Manager, Spain and Portugal IQVIA en Twitter: @Concha_Almarza www.aeseg.es 22 . NÚMERO 30 | NOVIEMBRE 2019 nforme sectorial i