REVISTA EN GENÉRICO NUMERO 29

ACTUALIDAD DEL GENÉRICO Con la excepción a los CCP ganamos todos E l acuerdo político alcanzado por las instituciones europeas (Comisión, Parlamento y Consejo) sobre la excepción a los Certificados Complementarios de Protección (CCP o SPC, por sus siglas en inglés: Supplementary Protection Certifica- te ) para los medicamentos, que permitirá a los laboratorios fabricar equivalentes farmacéuticos genéricos (EFG) antes del fin de la patente, abre una gran oportunidad para la industria europea de medicamentos genéricos . Pero también para el conjunto de la sociedad, pues este cambio de normativa tendrá un impacto positivo a nivel sanitario, social y económico. El cambio propuesto por la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Segu- ridad Alimentaria (ENVI) y aceptado por el Parlamento Europeo y el Consejo de la Unión Europea permitirá a los laboratorios farmacéuticos con sede en la Unión Europea (UE) fabricar la versión genérica de los medi- camentos protegidos por CCP mientras esté en vigor el mismo, siempre que el EFG sea para exportar a países fuera de la UE donde el medicamento no exista o en los que no haya patente o esta ya haya expirado. Esta excepción abre la puerta a la internacionalización para los laboratorios españoles del sector, que podrán competir en los mercados globales en igualdad de condiciones. La medida pone fin a una gran desventaja competitiva de la indus- tria farmacéutica europea fabricante de medicamentos genéricos y, por otro lado, ayuda -como se apunta desde la Comisión Europea - a mantener el papel pionero de Europa en la investigación y desarrollo de medicamentos genéricos. En lo que respecta al mercado interno europeo, el nuevo reglamento permite a los laboratorios de medicamentos genéri- cos fabricar EFG de los fármacos protegidos por CCP durante los últimos meses de vi- gencia del certificado, con el objetivo de garantizar la entrada de medicamentos genéricos en el mercado el mismo día que terminan los derechos de protección intelectual. Es lo que se ha dado en llamar excepción a la protección de patentes con fines de almacenamiento. En ninguno de los dos casos, los fabrican- tes de medicamentos de referencia dejan de beneficiarse de la exclusividad que les otorga la patente. El secretario general de la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG), Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda , explica que se trata de «un cambio justo y lógico que no colisiona con los intereses de la industria innovadora». Y, por el contrario, tendrá efectos posi- tivos inmediatos a nivel sanitario, social y económico. A nivel sanitario, contribuirá a un mejor acceso de los pacientes a los medicamen- tos, ayudará a paliar el desabastecimiento de fármacos (aumenta la capacidad para fabricar y suministrar medicamentos) y adelantará ahorros al sistema sanitario (los medicamentos genéricos podrán co- menzar a comercializarse en el momento en que los derechos de patente terminen, con todo lo que eso implica: regulación de precios, rebaja del gasto público en medi- camentos, impulso a la innovación…). Mientras que, a nivel económico y social, no solo evitará la deslocalización de in- dustria nacional que, para ser competitiva a nivel internacional, se ve obligada a si- tuarse en terceros países, sino que atraerá empresas de fuera que verán en la calidad de nuestro tejido industrial un atractivo a la hora de invertir recursos en España . Además, ampliará la capacidad industrial de los centros productivos y favorecerá la creación de nuevos procedimientos de fabricación, lo que se traducirá en la in- versión en nuevas plantas industriales y la creación de puestos de trabajo, especial- mente cualificados. Bruselas calcula que esta excepción gene- rará un crecimiento de las exportaciones con un valor superior a 1.000 millones de euros y creará hasta 25.000 nuevos em- pleos de alta cualificación en los próximos diez años. Según un informe de la Comisión Europea, las ventas netas adicionales de la industria farmacéutica europea pasarán de los 7.300 millones de euros a los 9.500 millones de euros en 2025. Más allá de la industria de medicamentos genéricos, el gran beneficiario va a ser el producto interior bruto europeo y, por tanto, el español. Se recuperará tejido industrial en un área estratégica fundamental. Más allá de la industria farmacéutica fabricante de medicamentos genéricos, el gran beneficiario va a ser el producto interior bruto europeo y, por tanto, el español Eugenia Garrido Coordinadora de En Genérico www.aeseg.es 7 NÚMERO 29 | ABRIL 2019 .. ctualidad a