Fichas informativas

Para que un medicamento genérico sea autorizado por las autoridades reguladoras tiene que cumplir los mismos estrictos estándares de calidad, seguridad y eficacia que un medicamento original.

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Los fabricantes de genéricos realizan estudios de bioequivalencia para demostrar que un medicamento genérico es intercambiable con el medicamento original de referencia.

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Un medicamento genérico sólo se puede comercializar una vez que la patente y los certificados complementarios de protección (CCP) que protegen al producto innovador han caducado.

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Todas las compañías farmacéuticas están obligadas legalmente a monitorizar el uso y efecto de cualquier medicamento, de acuerdo con la regulación sobre farmacovigilancia.

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